近日，省自由貿易試驗區(qū)工作辦公室、省科學技術廳、南京海關、省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《無錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》，全國首個地級市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品白名單制度正式落地。

　　新藥研發(fā)過程中，會使用一些進口物品作為藥物研發(fā)的對照品或者標準品，有部分物品需求量極少，在國內未上市，不符合《藥品進口管理辦法》規(guī)定，無法辦理《進口藥品通關單》，不能正常進口通關，從而影響相應藥物的研發(fā)進程，制約企業(yè)發(fā)展。為此，近年來，上海、北京、天津、重慶以及江蘇自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)、南京片區(qū)紛紛探索生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口便利化措施。

　　據悉，《無錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》是目前國內首個地市級試點方案，旨在提升生物醫(yī)藥研發(fā)用物品通關便利化水平，助力無錫市打造具有國際競爭力、全球影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群。

　　《無錫試點方案》首批將無錫藥明生物技術股份有限公司、無錫合全藥業(yè)有限公司、無錫藥明合聯(lián)生物技術有限公司3家單位6種研發(fā)用物品納入“白名單”。

　　《無錫試點方案》明確當“白名單”試點企業(yè)向無錫屬地海關申報時，對屬于“白名單”內對應的物品，企業(yè)不需提交《進口藥品通關單》即可辦理通關手續(xù)。

　　生物醫(yī)藥產業(yè)是無錫“465”現(xiàn)代產業(yè)集群建設中的重要一環(huán)，2023年產業(yè)規(guī)模有望突破1900億元，入選國家級先進制造業(yè)集群，其中以藥明生物等為代表的醫(yī)藥研發(fā)服務外包產業(yè)，研發(fā)水平和創(chuàng)新能力一流。

　　《無錫試點方案》明確，市商務局、市市場監(jiān)管局、市科技局和無錫海關、江陰海關、宜興海關將建立聯(lián)合推進機制，繼續(xù)加強統(tǒng)籌協(xié)調、壓實企業(yè)主體責任、推動政策落細落實、分步分層開展試點，破解制約新藥研究的研發(fā)用物品進口難題，提升我市生物醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力，激發(fā)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力，為推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供良好的營商環(huán)境。

來源：無錫市市場監(jiān)督管理局