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全球首创(chuàng)!无(wú)锡又一原创(chuàng)药获批上市

发(fā)布时(shí)间:2024-06-20 12:49 文字大?。? [ ] 浏览次数(shù):

  6月19日,无(wú)锡企业(yè)迪哲(江苏)医(yī)药股份有限公司宣布:自主研发(fā)的I类新药——戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®)正式获得国(guó)家药品监(jiān)督管理局批准(zhǔn)。这款创(chuàng)新药是淋巴瘤领(lǐng)域全球首个(gè)且唯一高选择性JAK1抑制剂,用于治疗復(fù)发(fā)难治性外周T细(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL),这也是迪哲医(yī)药在一年内(nèi)成功上市的第二款全球首创(chuàng)/潜在同类最佳源头创(chuàng)新药。

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  外周T细(xì)胞淋巴瘤(PTCL)恶性程度高,异质(zhì)性强(qiáng),发(fā)病机(jī)制復(fù)杂,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低,是令全球制药界都头疼的治疗难题,以往药物的疗效都不尽如人意。过(guò)去十年,这一疾病治疗领(lǐng)域都没有创(chuàng)新药上市。

  据(jù)介绍,迪哲医(yī)药从源头开创(chuàng)了通过(guò)靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机(jī)制,以独(dú)特的全新分子结(jié)构(gòu)实(shí)现(xiàn)了JAK1的高选择性,高瑞哲®成为全球首个(gè)且唯一针对(duì)PTCL的JAK1抑制剂。凭借全新作用机(jī)制,高瑞哲®能有效治疗各亚型PTCL,填补(bǔ)了既往药物在多个(gè)亚型治疗上的空白。高瑞哲®在中国(guó)获批上市,也让中国(guó)患者能够率先受益于“全球首创(chuàng)”创(chuàng)新疗法。

  “作为迪哲转(zhuǎn)化科学(xué)的重要研究成果之一,戈利昔替尼近年来(lái)获得国(guó)际权(quán)威学(xué)术(shù)界的高度认(rèn)可。全球范围内(nèi)r/r PTCL患者一直面临着缺乏有效治疗药物且预(yù)后极差的困境,我们将稳(wěn)步推进(jìn)海外注册(cè)的工作,争(zhēng)取以最快的速度让全球患者享受到这一创(chuàng)新成果,为全球患者赢得全新的治疗希望。”迪哲医(yī)药创(chuàng)始人、董事长(zhǎng)兼首席执(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎尽?/p>

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  迪哲医(yī)药是一家创(chuàng)新型生物医(yī)药企业(yè),专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领(lǐng)域创(chuàng)新疗法的研究、开发(fā)和商业(yè)化。公司坚(jiān)持源头创(chuàng)新的研发(fā)理念,以推出全球首创(chuàng)药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标(biāo)。成立6年以来(lái),迪哲医(yī)药已经(jīng)成功上市两款重磅创(chuàng)新药——舒沃替尼(商品名:舒沃哲®)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®),两款药物从进(jìn)入临床到获批的速度之快,树立了业(yè)界标(biāo)桿,体现(xiàn)了源头创(chuàng)新的巨大价(jià)值。

  据(jù)悉,当(dāng)前,迪哲医(yī)药正积极争(zhēng)取将这两款源头创(chuàng)新产(chǎn)品纳入国(guó)家医(yī)保目录,以最大程度提高患者可及性,让更多中国(guó)患者尽早使用上世界一流品质(zhì)的国(guó)创(chuàng)新药。(杨明洁)

来(lái)源:无(wú)锡日?qǐng)?bào)

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